职位描述
职位描述
1)参与或主导文献查阅和路线设计、优化工艺路线;
2)带领团队及时完成小试开发,中试衔接及放大生产工作;
3)参与项目的选择和立项;
4)参与注册申报资料的撰写、审核;
5)参与新药报批相关工作;
6)负责产品成本核算。
任职资格
1)本科及以上学历,有机化学、制药、药学、医学等相关专业;
2)5 年及以上从分子设计、先导物优化合成到 Pilot 工艺放大、工艺验证、支持 生产经验;
3)2 年以上项目管理经验,熟悉完整的小分子类药品研发流程和临床报批内容及 程序;
4)参与过小分子创新药和仿制药的立项研发申报工作; 5)熟悉并掌握药物研发中路线设计、分析鉴定、工艺放大、中试、工艺验证和合 规化生产等知识;
6)熟练掌握文献检索; 7)较强的逻辑思维及表达沟通能力、组织管理能力、执行力、抗压力和团队精神; 8)良好的英语读写能力。
以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕