职位详情
质量总监
7千-1.4万
陕西华森盛邦科技有限公司
渭南
5-10年
本科
11-11
工作地址

陕西华森盛邦科技有限公司

职位描述
岗位要求:
1、男女不限、35以上
2、硕士以上、化工、生物医药等相关专业(条件优秀者可不限专业)英语读写流利;
3、至少6-10年的制药行业建立、实施、改善和操作CMC相关系统以及法规事物活动的工作经验;在内部QA管理、QC管理以及CMO产品操作方面有可靠的工作业绩:掌握直接质量管理管理岗位的专业知识,有成熟的团队管理经验;
对ISO,GMP有清晰的认知,具有质量体系风险控制经验;熟悉质量认证过程熟悉各大质量管理体系的基本要求者(如ISO15189、CAP、QC)、具有研发及生产管理经验优先。

岗位职责:
1、组织制定公司质量管理各项规章制度,制定技术标准、工艺标准、服务标准等文件,形成公司质量管理体系,并贯彻、推行、维护、监控、持续改善及管理评审;
2、组织制定公司质量管理工作的年度和中长期发展规划并实施,参与重点技术问题的决策;
3、负责工程、工艺设备、验证、药品生产体认证以及新药报批等相关项目管理工作;
4、负责质量技术部门日常工作的安排、任务分配及监督指导,以及部门人员的培训、考核、激励;
5、负责贯彻执行药品质量管理的法律、法规,不断完善公司药品生产、研发的质量管理体系,并进行有效监控,确保其高效运作。

以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

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