岗位职责：
1、负责医疗器械研发策划、输入、输出、验证、确认、转化、变更等相关流程；
2、参与医疗器械的设计与开发工作，确保产品符合相关的技术标准和法规要求；
3、负责医疗器械的技术文档编写（设计文件、测试报告等）；
4、参与风险评估和管理活动，确保产品开发过程符合安全标准；
5、完成上级领导安排的其他相关工作等。
任职要求：
1、本科及以上学历，机械设计制造、生物工程、高分子材料等相关专业优先；
2、3年及以上经验，参与一款2/3类产品的整个研发流程，独立带项目有0-1经验优先；
3、熟悉GMP和ISO13485关于研发的要求；
4、熟练运用一款2D和3D软件；
5、工作积极主动不拖拉，能按时完成指定工作；
6、诚实守信，学习、抗压能力强；
7、能适应偶尔出差福州办公。