岗位职责

1、精通实验方案设计及修改实验方案设计中的缺陷；

2、了解ICH等技术指南文件，熟悉相关法规及技术文件；

3、带领项目组成员一起进行实验，并能帮助团队避免实验出现一般问题；

4、能够独立撰写申报资料至少二套，能够独立审阅CTD资料；

5、仪器出现故障能依据经验准确判断故障原因，并能洞察产生故障的根源；会拆卸精密仪器部件，能够重新安装，且安装后仪器可以正常稳定运行；

6、能根据公司发展及下属的需要制定培训目标和设计培训内容，并能提供专业培训；

7、熟悉注册申报资料及技术指导原则的内容，并应用于方案、报告和申报资料的审核，识别项目的质量风险，确保资料的完整性和合规性。

8、具有统筹管理能力、良好的职业素养和沟通管理能力。

任职要求：

1、药学、制药工程、药物制剂等相关专业本科以上学历；四年以上药物研发相关工作经验，2年以上管理工作经验；

2、熟悉各种现代分析仪器及药物分析方法；

3、具备一定的沟通计划及执行能力，具备良好的英文水平和较强的资料检索、分析、整理能力；

4、有良好的工作心理素质和团队合作精神。