岗位职责：
1. 负责公司质量管理体系和管理制度的完善、运行管理；
2.推行全面质量管理，宣贯培训医疗器械研发生产法规要求，不断提高产品质量及合规性；
3. 负责供应商质量管理体系的评定、审核和再评价；
4. 组织编写公司质量管理体系文件，起草并执行年度质量目标；
5. 负责生产产品质量、环境、水、原材料等物品的检测鉴定。
6. 负责出具不合格品处理意见的最终审批；
7 负责计量器具年度外校计划的批准；
8. 负责纠正预防措施计划和验收结果的批准；
9. 负责新产品注册认证工作的统筹安排；
10. 完成上级交代的其他工作。
任职资格：
1、生物医药/质量管理等相关专业专科及以上学历， 5年以上体外诊断试剂/医疗器械行业质量管理工作经验；
2、参加过质量管理体系内审员培训（GB/T 42061-2022 /ISO 13485:2016等），比较精通医疗器械质量管理体系知识；熟悉 IVD 质量管理或医疗器械质量管理；
3、熟悉国内医疗器械相关法规，有二、三类医疗器械注册、临床经验优先；
4、具有极强的责任心和敬业精神，良好的沟通和表达能力，灵活，能随机应变；良好的抗压能力，擅于人际交往，具备良好的合作精神和团队管理经验；优秀的外联和公关能力，具备解决突发事件能力。