主要职能:
1. 负责质粒、AAV等产品的下游纯化工艺开发、工艺优化,包括不限于层析、TFF、膜包过滤;
2. 负责项目由开发向生产的工艺转移,发现解决中试生产碰到的工艺问题,对批生产数据进行整理及分析总结,确保工艺放大的可行性;
3. 负责项目工艺表征下游部分,包括不限于方案和报告的撰写、DoE设计、实验执行、模型分析;
4. 记录和整理实验数据,并进行相应的结果汇报和编写;
5. 独立完成IND或BLA申报资料中下游相关模块的撰写;
6. 独立完成下游工艺相关文件,包括不限于工艺开发报告、技术转移方案、工艺表征方案、工艺表征报告等;
7. 完成公司交办的其他任务。
任职要求:
1. 具有生化和病毒学背景的本科及以上学历并有5年以上工作经验,硕士学位需要有两年以上经验,博士优先;
2. 优先考虑具有医药企业、疫苗企业的工艺经验的候选人;
3. 参与或者负责过抗体或其它生物药的下游工艺表征和PPQ;
4. 能熟练使用JMP或minitab等统计学软件
5. 有强烈的责任感,良好的沟通能力和团队合作精神。