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SCRA 已下线
2-3万·14薪
重庆金朋来企业管理咨询有限公司
上海
5-10年
本科
04-01
工作地址

盛荣路

职位描述
岗位描述:
1.负责临床试验研究单位、研究者以及项目合作单位的筛选和资格评估;负责临床试验项目实施所需的各项协议的制定与审核;
2.负责公司临床试验项目的组织、实施与进度管理,督促CRO公司完成各中心的进度计划表,按计划完成试验项目的全面启动、执行与结束工作;
3.审阅方案、ICF、病例报告表、原始病历和项目管理表格等文件资料;
4.指导与各中心完成研究合同的商谈和签署工作;
5.督促CRO对项目组成员进行启动前的培训,各中心按计划启动;与所有相关人员保持有效沟通,在项目进行过程当中进行例行质量控制和进展报告;
6.进行质量控制,对所负责的临床试验项目进行全面的质量控制,确保项目工作按照试验方案、标准操作程序/内部操作流程和法规等进行;制定协同监查计划有选择性的进行协同监查,保证试验的进度与质量;
7.根据协议跟踪并确保研究费用预算,对项目支出进行管理和控制;
8.完成上级领导安排的其他工作任务。
岗位要求:
1.本科及以上学历,3年或以上的临床试验项目管理经验;
2.具备良好的口头与书面沟通表达能力,善于积极沟通,与不同类型的客户研究者等能进行交流,并建立起良好关系;
3.熟悉ICH-GCP,GCP和相关的管理条例;
4.基本了解临床试验不同部门的操作流程.试验过程和法规的情况;
5.具备优秀的团队组织能力和项目管理技能,如组织召开项目组会议,针对出现的问题能迅速反应并想出解决方案;
6.具有独立工作能力,同时又具有强烈的团队合作精神;
7.英语读、写、说佳者优先。

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