岗位职责

1、负责整个公司的验证和确认工作；
2、起草验证方案，协调验证方案的审核、批准和培训，保证验证活动的实施，并形成验证报告，为最终评估提供依据；
3、负责公用设施的定期验证，包括但不限于空调净化系统、纯化水系统、压缩空气系统等；
4、负责设备的确认和定期再确认；
5、负责工艺过程、清洁消毒程序、方法学及计算机化系统验证，保证其始终处于验证状态之中；
6、确认验证用仪器、起草设备相关文件并组织及参与实施，收集数据，完成验证报告，保证投入使用的检验仪器符合要求。

任职资格
1、生物医药相关专业；

2、具备验证相关工作经验；
3、熟悉厂房设施、设备、公用系统等确认，熟悉相关法规、指南对于验证的要求。
4、能独立编制、完善相关验证文件，主导验证活动的执行，从验证角度审核偏差及变更；
5、了解GAMP5，有计算机化系统验证的经验。

6、了解实验室常用理化及微生物测试仪器。

工作地点在宁乡金洲大道，开车至麓谷大致30分钟，介意者勿投！！！