任职要求

1. 熟悉ISO 13485医疗器械生产质量管理体系。

2. 熟悉医疗器械生产/委托生产全流程。

3. 主导或协助主导过二类或三类医疗器械注册及现场体考。

4. 可独立完成质量体系相关文件的起草。

5. 熟悉无菌医器械。

6. 熟悉有源医疗器械。

7. 医疗器械相关专业，本科及以上学历。

8. 3年及以上医疗器械行业生产质量管理经验。

9. 有一次性内窥镜相关工作经验优先。

10. 可接受异地社保（宁波），或可接受长期外派（上海）。

工作职能

1. 协助公司以注册人制度取得二类医疗器械注册证及生产许可证。

2. 协助公司注册人及委托生产企业的质量管理体系的文件建立。

3. 管理及培训质量体系相关人员。

4. 负责产品全生命周期的质量情况。

5. 负责质量体系开展中的其他事物。