岗位职责

1、按照公司项目年度计划及相关管理规定，制定项目管理计划，监查计划、风险控制计划等，并对项目的实施做跟踪、反馈及变更；

2、组织完成临床试验准备阶段、启动阶段、实施和结题阶段的各项工作，保证临床试验按照试验方案、标准操作规程和相关法律法规要求实施、记录和报告；

3、全面负责临床研究项目的质量监控，确保试验项目严格按照方案、SOP和相关法规进行；

4、主持或支持临床试验质量体系的创建、修订及审阅；

5、负责临床项目实施过程中的内外部统筹协调，协调处理需申办方、CRO及研究者共同解决的问题；

6、其他项目管理工作。

任职资格

1、本科及以上学历，医学、药学等相关专业；

2、5年及以上临床试验项目管理经验，有疫苗领域项目经验优先考虑；

3、熟悉药物临床研究质量管理规范和临床研究操作流程，有临床QA经验为佳；

4、具备良好的沟通和学习能力，能够适应项目开展期间出差。