1.负责与QA共同建立健全生产质量控制文件体系，负责参与编制、审核研发项目工艺转移过程中的检验方法转移相关的GMP文件。

2.负责与设备管理相关部门共同建立QC仪器/设备管理及验证文件体系，并审核其他部门编制的QC仪器/设备的URS、DQ、FAT、SAT、I/O/PQ等验证文件。

3.负责参与项目的各项验证工作。

4.负责本部门仪器/设备URS的起草、选型或设计确认。

5.参与仪器/设备FAT的实施、本部门仪器/设备的开箱验收、SAT及验证等工作。

6.参与仪器/设备的招标、安装调试、竣工验收和本部门的安全管理（包括：消防安全、安全生产）。

7.参与仪器/设备的各项验收工作。

8.负责协助后期研发项目工艺转移及商业化生产的检验工作。

任职要求

1.具有药学、微生物学、生物学等相关专业统招本科及以上学历。

2.三年及以上制药行业质量控制相关工作经验。

3.具有研发项目检验方法转移、疫苗行业质量控制经验者优先。

4.了解GMP法规或药品管理法等相关法规知识。

5.熟悉QC工作及QC类文件的编写，并能指导QC团队成员开展各项工作。

6.具有优秀的协调及沟通能力。