职位描述
JD-纯化工程师/技术员
岗位职责:
1、按生产计划,在部门主管的带领和指导下完成游生产任务,并保证批生产过程符合工艺规程及 GMP 要求。
2、参与组建纯化生产团队,参与新车间的设备安装、调试及配合验证部开展相关验证工作;
3、负责起草下游生产相关 SOP、及时完成批记录、辅助记录的填写及归档。
4、负责现场区域内环境卫生的清理、清洁和消毒工作。
5、参与完成部门偏差、CAPA 和变更相关工作。
6、参与产品的技术转移工作。
7、完成上级领导安排的其他工作。
任职资格:
1、博士学历,药学、生物、化学、化工、制药工程等相关专业。
2、 1-3年及以上生物制品纯化相关工作经验。有AKTA层析系统实战经验优先考虑。
3、熟悉下游规模化生产以及生产工艺的优化、放大。
4、有责任心、服从管理、质量意识强、能够解决问题。
以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕