职位描述
1.依据国家相关法规、研究方案、医院及公司 sop 要求,协助研究者完成各项工作;
2、协助研究者完成伦理资料递交、临床试验机构备案的工作;
3、及时完成 sae 相关安全报告;
4、协助研究者填写病例报告表及完成试验各个阶段研究中心的文档收集、整理、归档;
5、协助研究者完成临床研究器械及其相关物资的管理,包括接收、保存、分发、回收和归还,并完成相关记录;
6、协助研究者进行临床试验管理及相关日常工作;
7、完成上级指派的其他工作。
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以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕