职位详情
医疗器械注册主管
6千-1万
伯格曼(江苏)医疗科技有限公司
扬州
3-5年
大专
09-20
工作地址

江苏省扬州市邗江区钱湾路与临江路交叉口西南60米

职位描述
1: 负责公司医疗器械的市场准入和注册工作,公司体系的管理。
2:负责公司产品首次、变更、延续注册,一类医疗器械备案,
3: 参与新品上市前的风险评估;
4: 负责新品的分类鉴定;
5:负责产品年度注册计划的制定和推进,完成新品注册资料的编写、注册送检、注册申报以及与实验室、政府部门沟通注册过程中的问题,确保注册证书顺利下发。
6:负责公司新品临床试验的跟进。
7: 负责现场体系检查准备及迎检;
8:熟悉掌握理化检测仪器、高效液相、气象、紫外、离子色谱仪等;
9:医疗器械法规的检索和研究分析以及内部宣导。
10:公司的体系管理和维护;
11:主导公司体系内审、管审、外审。
12:直接领导是公司总经理

以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

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