职位描述:
1、收集各级监管部门的法律法规,及时更新公司内部文件;
2、建立公司内部质量体系,并指导公司各部门合规执行;
3、对公司内部各程序,流程进行内审,并进行风险评估。制定纠正措施。
4、对供应商质量进行审核和管理;
5、对下游客户进行审核;
6、对产品的资质进行审核,批准。
任职要求
1、本科及以上学历,3-4年以上工作经验,至少从事2年医疗器械质量管理工作经验
2、熟悉ISO13485/YY0287质量管理体系,有内审员资格证
3、主导过内部审核、程序文件的编写与监控:
4、熟悉高分子材料成型工艺及产品检测的优先
能力责质:
1.有较好的沟通、协调能力,规划与统整能力;
2.有较强的团队领导和带动力、判断与决策能力;
3.思路清晰,积极主动,结果导向,具有强烈的工作责任感。
4.认同企业文化和价值观。
职位福利:五险一金、节日福利、绩效奖金