职责描述:
1.跟进临床项目,确保临床试验按照临床试验方案和预定时间实施,按监查计划完成项目监查,保证项目质量;
2.分配、协调项目组其他成员的工作,保证项目进度;
3.定期与申办方、临床机构等相关方就项目进度等工作内容进行沟通、汇报;
4.完成项目团队的行政、管理工作,包括费用的报销/审核等;
5.视需要,执行其他职责。
任职要求:
1.医学、药学、临床、生物等相关专业;本科及以上学历;
2.3-5 年临床试验项目运营及管理经验;
3.熟悉、掌握IVD 或/和医疗器械临床试验相关法律、法规;
4.独立分析解决问题能力,并具有良好的沟通、管理能力;
5.具备一定的英语读、写能力和学习能力,能够独立查阅、学习相关英文资料;
6.责任心强,具有工作热情,有一定的团队意识,自律性强,原则性强。