职责描述:
1.职能团队管理,包括日常工作和项目安排及管理。
2.带领团队开展药物警戒项目,负责药物警戒项目管理,包括与客户沟通,制定项目计划,准备项目的安全管理计划,把控项目进度。
3.带领职能团队参与或支持内外部审计/检查。
4.带领团队参与项目竞标。
5.职能团队人员技术指导及绩效评估。
6.领导团队制定药物警戒SOP。
7.人员培训与带教。
任职要求:
1.医学、药学、流行病学、护理学或相关专业,本科及以上学历。
2.至少5 年以上年药物警戒相关工作经验,优秀者可放宽。
3.熟悉NMPA、FDA、EMA、ICH 药物警戒相关法规要求及GCP 要求。
4.良好的沟通技巧、时间管理技巧和项目及团队管理技巧。