职位详情
临床试验运营总监
2-4万
北京舒曼德医药科技开发有限公司
北京
5-10年
本科
03-04
工作地址

昆泰国际大厦

职位描述
岗位职责:
1.管辖范围内各PM负责的临床试验项目,为各项目提供支持和指导,保证临床试验按照方案、GCP、公司SOP以及相关法律法规的要求顺利完成;
2.制定项目总进度计划表,指导各项目经理执行试验项目的全面启动、执行与结束工作,有效协调与沟通医学写作,数据与统计等部分工作,确保项目顺利进程;
3.确保各项目按照制定的试验方案、相应的病例报告表,设计完成原始病历本和项目管理表格等文件资料;
4.在项目全面启动前,对项目经理及项目组成员进行启动前临床操作的培训,按计划推进各项目在各中心的试验进程,在项目进行过程当中与所有相关人员保持有效沟通,及时协调解决项目监察过程中遇到的问题,做好质量控制,定期做项目进展报告;
5.负责随时对项目经理进行临床项目培训,并对重大项目或项目主要节点进行协同监查,以确保各项临床试验的进度与质量;
6.跨部门协调达成目标,协助管理层协调临床各部门会议、对内对外的沟通和跟进(track)部门的总预算;
7.执行与合作公司的工作对接;
8.带领团队提高临床试验的质量保证;
9.维护与各中心、合作单位之间的良性合作关系。
任职资格:
1.学历: 本科及以上学历
2.专业:医学、生物、化学、药学、药理等生命科学相关专业
3.工作经验/行业经验/本岗位经验:5年以上临床研究项目和团队管理经验,具有大三期临床项目管理经验,皮肤、眼科领域经验优先,熟悉 ICH、NMPA药物临床研究相关的法规政策和指导原则,精通临床试验全过程。
4.知识/技能:对于临床研究,临床试验方法,中外法规环境,ICH/GCP指导有深刻的理解
5.外语程度:流利的英文表达能力
6.计算机能力:良好的电脑技能
7.出差频率:经常出差
其他:热情,负责,良好的跨部门/职能协调的能力,良好的领导及激励他人的技巧

查看更多职位描述

以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

立即申请