职位详情
医学监察员
8千-1.2万
北京舒曼德医药科技开发有限公司
郑州
1-3年
本科
08-21
工作地址

金成时代广场

职位描述
岗位职责:
在GCP/ICH-GCP和相关药政管理法规的指导下,MM完成以下工作:
1.撰写、制定和更新医学监察计划(MMP)和医学监察报告(MMR)。
2.提供临床方案及相关治疗领域培训。
3.为临床研究团队问题解答(Q&A列表)提供全程医学支持、解释研究相关医学问题。
4.入选排除标准核查,以明确受试者具有入选资格。
5.方案违背(PD)审核,提出专业医学建议和解决方案,减少同样的PD再次发生。
6.临床数据的定期医学审核。
7.总结关键数据的趋势,为研究团队提供建议。
8.安全性清单审核。
9.疗效性指标评价审核。
10.严重不良事件的接收、审核、报告。
任职资格:
1.临床医学、中医学或相关医学专业,本科及以上学历。
2.1年及以上临床试验经验,有医学监察工作经验优先考虑。
3.熟悉GCP及相关法规,能熟悉操作办公软件。
4.具备良好的沟通能力、有积极工作态度和责任感。

以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

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