1、生产现场独立开展各项质量管理及质量监督工作，关键工序质量控制点的复核；
2、负责与受托生产厂家质量部的日常对接，组织处理生产过程中发生的偏差、OOS、变更、退货、投诉等，审核相关记录；
3、负责项目全生命周期的质量管理，包括研发阶段、技术转移、上市生产销售过程中的质量管理；
4、完成上级领导交办的其他工作。
任职资格：
1、本科及以上学历，药学相关专业。
2、相关工作2年及以上相关经验。
3、熟知GMP法规和制剂生产基本流程，经历过国家GMP现场核查、飞检或FDA检查的优先。
4、工作主动性强，具备良好的沟通协调能力，能够快速反应、及时协调各部门及人员的工作。