1、负责企业质量体系建立、内部自检、外部质量审计、验证以及药品不良反应报告、产品召回等质量管理动动；
2、承担产品放行的职责，组织企业质量部门确保每批已放行产品的生产、检验均符合相关法规、药品注册要求和质量标准，确保在产品放行前完成对批记录的审核；
3.、评估和批准物料供应商；
4.、组织管理与监督企业生产和质量管控过程，确保原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品符合经注册批准的要求和质量标准；
5、批准质量标准、取样方法、检验方法和其他质量管理的操作规程;；
6、 审核和批准所有与质量有关的变更；
7、确保所有与产品质量有关的投诉已经过调查，并得到及时、正确的处理；
8、确保所有重大偏差和检验结果超标已经过调查并得到及时处理;
9.、确保完成各种必要的确认或验证工作，审核和批准确认或验证方案和报告；
10、确保完成产品质量回顾分析；
11、按国家《药品生产监督管理办法》相关法律法规所要求的质量负责人应当履行和开展的工作。
任职条件:
1、至少具有药学或相关专业本科学历(或中级专业技术职称或执业药师资格)；
2、具有至少五年从事药品生产和质量管理的实践经验，其中至少两年的药品质量管理经验；
3、接受过与所生产产品相关的专业知识培训，并经过与产品放行有关的培训；
4、团队协作能力，良好的沟通协调能力，独立推进工作能力，流程梳理和优化的能力。