岗位职责：

1.根据公司业务和产品定位，开展市场调查、收集相关法规政策、竞品调查与分析等，并形成开发规划与方案；

2.负责管理公司产品线，包括设计、市场宣传、知识培训、新产品上市等；

3.按照美国FDA医疗器械体系标准和注册要求对代工厂的样品进行质控并进行选品；

4.根据公司生产计划，按照美国FDA医疗器械体系标准和注册要求指导和协助代工厂完成产品的生产，监督相关生产记录及质量体系记录，完成成品质控；

5.与代工厂对接，按照美国FDA医疗器械体系标准和注册要求完成技术审核资料和质量体系资料的准备和完善等工作；

任职要求：

1. 医疗器械、分子生物等相关专业，硕士及以上学历；

2. 有3年以上产品经理相关工作经验，了解生产及质控流程；

3. 熟悉体外诊断试剂行业，有较强的市场分析和判断能力，

4. 具有良好沟通协调能力，较强的演讲能力、及团队合作精神；

5. 有海外工作经验优先，英语可作为工作语言。