工作职责：
1) 负责执行生产部下达的生产计划，组织车间按照计划执行；
2) 负责合理调配人员，制定排班表，按GMP管理规范组织生产，确保产品质量符合标准要求；
3) 负责监督员工按照SOP要求严格规范操作，包括人员行为管理规范、卫生管理、定置定位管理、状态标识管理；
4) 负责所有文件和相应记录、验证文件的审核、实施；负责组织生产偏差的调查，应急处理及纠正与预防措施的执行；参与公司组织的各项自检工作，并落实车间的缺陷整改；
5) 负责配合生产部对车间月度生产成本进行分析，根据分析会提出的生产管理改进意见，组织执行生产管理改进措施；
6) 负责生产现场设备操作、清洁规范性，确保设备正常运行；
7) 协助新产品技术资料的核查，验证方案、报告、文件、记录的制定审核；
8) 负责生产车间人力资源管理；
9) 完成上级交办的其他任务。

任职资格：
1) 具备3年以上原料药、注射剂、口服药品生产管理工作经验，其中应具备2年以上车间助理或班组长或现场QA岗位工作经验。
2) 应精通车间某一关键设备的操作、维修及保养能力，并对车间所有关键设备应有一定的维护、维修能力。
3) 对车间空气净化系统和水系统的布局应有一定的了解，对空气净化系统和水系统出现的问题应有较好的风险判断能力。
4) 熟悉原料药、注射剂、口服制剂生产过程控制点，了解生产工艺，能够胜任工艺优化工作；
5）能够起草清洁验证、工艺验证，并有对关键控制点的风险评估的能力；
6）有较强编写文件能力（如通用型文件、清洁规程、操作规程、管理文件）。