岗位职责：

1. 负责设备验证、分析方法试验、研发方法转移等方案的审核工作；

2. 负责批记录、工艺验证、清洁验证等相关文件的审核工作，验证偏差的组织调查工作；

3. 负责验证相关变更、CAPA、风险评估等的发起和实施；

4. 负责药品生产受托方生产现场质量管理工作；

5. 参与研发项目的规划和执行，协助项目经理确保项目按时、按预算和按质量标准完成；

6. 协助GMP符合性监督检查；

7. 完成部门领导安排的其他任务

任职要求：

1. 药学、化学或相关专业，本科学历；

2. 至少3年从事化药行业固体制剂、无菌制剂生产现场管理；

3. 至少3年从事车间验证工作；

4. 有相关工艺验证、清洁验证、风险评估方案起草、实操经验者优先

5. 熟悉GMP管理和相关法律法规