职位描述
3类有源 安规 电气 GB 9706.1-2020 设计文档
岗位职责：
1、负责公司医疗器械相关产品的电气部分设计开发及技术支持；
2、负责产品及组件EMC分析、测试认证和整改，按标准要求输出相应文档；
3、负责研发项目技术可行性分析，电气系统图设计，并输出相应文档；
4、负责零部件选型验证测试，并输出相应验证测试报告；
5、负责制定电气组件的检验规范及生产要求；
6、主导样机电气装配接线，配合完成子系统调试和系统联调；
7、负责产品生产过程中电气相关技术问题分析与整改；
8、完成上级交办的其他工作。
任职要求：
1、电气和自动化相关专业本科及以上学历，有一定的文字能力；
2、熟悉电气部件选型和成本控制；
3、熟悉二类三类有源医械产品检测、注册所需资料及工作流程，熟悉医疗器械质量管理体系；
4、3年以上工作经验，具有医疗器械设备开发经验者优先，有从0到1的设计经验者优先；熟悉NMPA申报流程者优先；熟悉医疗器械产品开发流程和法规者优先；
5、有较强的沟通能力、组织能力及解决问题的能力，诚信、敬业及良好的团队合作精神，较强的学习能力和逻辑思维能力； 有较强的上进心和工作激情。