分析项目经理

岗位要求：

1. 本科3年或硕士两年以上分析相关工作经验
2. 能够独立完成化学仿制药药学研究的分析方法建立和方法学验证
3. 能够带领、指导实验人员完成质量研究工作；能够对实验员进行相关培训并使实验员能够独立工作。
4. 熟练掌握药学研究的常用仪器设备（例如且不限于HPLC、GC、UV、IR、溶出仪等）的使用和维护；熟悉HPLC、GC的常用检测器的原理及使用范围；
5. 独立完成过一个仿制药申报或一致性评价项目的研发分析工作；至少经历过一次国家局现场考核。
6. 熟悉国内外法规和国内申报技术要求
7. 有良好的沟通能力和团队协作意识
8. 能够熟练查阅中英文文献

岗位职责：

1. 独立制定项目的研究方案，并带领实验人员实施，项目完成后能够独立完成项目报告，并达到CTD资料的要求；
2. 维护实验室的正常运行，维护设备的正常使用，对常见故障能够判断及简单维修。
3. 对项目中遇到的问题能够主动反馈给领导，积极与其他部门沟通，推进项目的进展；
4. 根据项目需要对实验室人员给予相应的培训；
5. 按照公司和部门的sop进行实验和记录；参与公司相关SOP制度的建立及修订。
6. 识别工作中可以改进的地方，并提出改进方案；
7. 主动遵守公司的规章制度，对于违反制度的行为给予制止和纠正；
8. 协助领导完成其他需要完成的工作。