岗位职责：
1. 负责公司持有产品的上市放行，确保每批已放行产品的生产、检验均符合相关法规、药品注册批准或规定的要求和质量标准，并签批产品放行审核记录。
2. 参与公司质量体系建设、质量体系自检，推动质量体系有效运行和持续改进。
3. 参与制定各项质量管理制度、质量协议，审核相关质量文件。
4. 组织对公司持有产品的受托生产企业的质量审计、检验能力评估、日常监督检查等，确保受托生产企业持续符合产品生产、质量控制、产品贮存的要求。
5. 参与对物料供应商的质量评估，确保上市产品所有与质量相关的变更控制在产品上市放行前已关闭或已得到充分评估。
6. 指定质量联络人与受托生产企业保持密切联系，及时有效处理各种质量问题。
7. 确保所有重大偏差和检验结果超标都进行调查并得到及时处理。
8. 确保所有与产品质量相关的投诉已经过调查，并得到及时、正确的处理。
9. 确保所有上市产品完成持续稳定性考察计划，提供稳定性考察的数据。
10. 参与调查、处理产品上市后的召回、药品安全突发事件等质量事件，评估产品上市放行风险。
任职要求：
1. 教育背景：具有药学或相关专业本科以上学历。
2. 工作经验：五年以上从事医药行业生产和质量管理的实践经验，从事过药品生产过程控制或质量检验工作。
3. 专业技能：熟悉医药行业相关的国家政策、法律法规，具备质量管理体系的基础知识；具备指导或监督各部门、受托生产企业按规定实施药品GMP的专业技能和解决实际问题的能力。
4. 管理能力：具备良好的团队管理能力、组织能力与沟通协调能力，具备良好的统筹规划能力；具有极强的判断、决策、计划与执行能力。