职位描述
职责描述:
1.参与新厂建设,负责制剂灌装线设计,包括房间布局、设备选配、管道设计、公用介质设计等。
2.参与新产品技术转移,负责制剂生产工艺、设备、物料、技术文件的转移工作,确保新技术落地。
3.参与制剂生产工艺验证,负责编写工艺验证方案,并实施,确保工艺稳定。
4.根据本部门的管理目标,制定制剂工序员工考核方案和考核指标,实施绩效考核与辅导,公正合理应用考核结果。
5.按照制剂生产计划和生产指令,组织、协调有序完成制剂生产及过程控制,提高生产效率。
6.汇总并分析各工段的关键工艺参数,不断优化生产工艺,稳定及提升产品出成率。
任职要求:
1.本科及以上学历,生物技术、生物工程、药学、制药工程等相关专业。
2.5年以上无菌制剂管理经验,生物药或疫苗无菌制剂优先。
3.熟悉药品管理法及药品相关政策和法律法规,熟悉GMP相关内容,熟悉活菌制剂车间专业技能及运营管控能力,安全意识、成本意思、风险意识强。
4.具有较强的团队管理能力、抗压能力、学习力和工作韧性,善于沟通协调。
以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕