岗位职责：

一、项目阶段

1、土建阶段负责产业化整体项目规划、土地招拍挂、报批报建、施工设计、可研、建设三同时、招投标、施工现场、进度管理、成本控制、预算管理、环境管理、施工安全管理、土建竣工验收等项目全过程管理，完成项目质量、成本、进度控制；

2、净化阶段负责GMP车间设计、招投标、设备选型、施工管理、预算管理、成本控制，精通生物大分子生产工艺要求，采用GEP对项目进行全生命周期管理。

二、运营阶段

1、搭建产业化公用工程设备、工艺设备全生命周期管理体系；

2、搭建工程设备运行体系，降低设备设施运行故障及风险，纠正和整改设备偏差，更好的支持和服务业务部门；

3、运行成本控制，节能降耗、降低运营成本；

4、GMP体系搭建及维护；

5、配合GMP、FDA等审核。

三、团队建设

1、负责部门团队建设和人才培养，提高团队专业素养和工作效率；

2、高度认可和维护公司企业文化，营造团队合作、协助、积极的工作态度；

3、建立团队绩效及考核制度，激励员工全面达成团队目标。

任职资格：

1、至少两个以上8万平米生物医药产业化建设经验，并担任项目负责人；

2、十年以上生物医药工程设备运营管理经验，具有较强的管理能力，具备50人以上团队管理经验；

3、熟悉GMP/CGMP、FDA等法规，至少具备5次以上新产业化认证经验；

4、本科及以上学历，高级工程师职称，电气、工程、设备等相关专业。