Position Brand Description:

本职位主要负责技术生产部相关设备整个生命周期的相关事宜，为更好的管理使用设备而设立。



主要职责包括：技术生产部所有相关设备生命周期的相关事宜，其中包括不限于设备相关的管理工作，主要有设备验证，报修以及对设备的年度保养计划的确认、设备耗材的管理与备库、设备转移和退役的申请。

负责跟进和对接技术生产部门的关键设备的安装，验证和维护工作，撰写相应管理文件和验证文件，完善相关设备技术要求以及相关计算机系统化验证工作。

完成公司交办的其它工作。





主要职能：

Keys objectives/ Deliverables：

撰写相关设备验证文件，熟悉IO,OQ,PQ的工作流程

与内部或第三方代表进行沟通，以推动设备验证工作的实施

与质量部门验证团队合作，完善生产团队的设备验证要求

与OTG/IT部门合作，完善生产设备与计算机化系统要求，跟进相关设备计算机化验证项目。

总结关键信息，如计划进度，时间表更新和风险/机会评估，以便定期向管理层提交。

完成直线经理布置的其他任务。



基本要求：

Basic requirements:

工作态度认真，仔细，学习能力强

善于沟通，能与各部门沟通设备管理相关工作

熟悉生物反应器及层析设备的验证和管理优先

熟悉洁净区要求，有一定生物药企业工作经验更佳

熟悉相关办公软件，能独立完成表格制作。

完成主要工作外能协助完成其他相关工作，遵守公司相关规定，有问题及时汇报。

三年以上工作经验，本科及以上学历