1.医药生物相关专业本科及以上学历，熟悉质量管理体系；
2.熟悉医疗器械研发过程以及相关的注册管理办法；
3.熟悉GMP及ISO文件编写及制定，负责公司质量体系的建设和完善（公司产品为体外诊断试剂盒），负责公司质量体系管理人员的培养和日常管理；
4.负责实验室现场检查，规范研发人员的基本操作行为，检查研发过程中的各项记录，确保研发数据真实可靠，定期反馈核查情况；
5.参与研发过程中异常情况的收集和上报，参与研发相关的偏差处理、变更等工作；
6.审核批生产与检验记录，确保放行产品的质量；
7.负责调查偏差，出具调查报告并推动实施整改方案；
8.组织调查客户投诉、不良反应、退/换货、召回等质量事件，出具调查报告并推动实施整改方案；
9.具有内审员证书、中英文读写能力较好者为佳；
10.能够独立思考、执行力强、效率高；
11.具有较强的团队合作精神、协同能力、沟通能力。
职位福利：节日福利、周末双休、五险、年终奖、绩效奖金