岗位职责:
1.负责中间产品、原液以及制剂活性分析日常质检,主要包括:ELISA、生物学活性、残留等杂质检测;
2.负责活性检测用细胞复苏、培养、传代、冻存及建库等;
3.分析方法开发及优化、效价(生物学活性结合活性检测)以及、各项残留及鉴别项方法学验证;
4.负责岗位相关标准操作规程(包括但不限于方法操作规程、仪器操作规程)等文件的撰写;
5.方案报告、项目申报资料撰写;
6.异常、OOS/OOT、偏差的管理。
任职要求:
1.本科及以上学历,细胞生物学、生物化学、分子生物学等生物医药相关专业;
2.熟练操作各类分析仪器及各项生化检验,熟练掌握ELISA、qPCR等分子生物学和免疫学实验技能;
3.熟练掌握细胞培养、细胞转染、流式细胞术及其他细胞功能分析的实验技能;
4.有分析方法开发优化和方案报告、项目申报资料撰写经验。