岗位职责: 1. 负责药品生产设备、设施的日常巡检、维修、维护、保养等工作; 2.负责制订设备保养和维护规程并监督执行,起草设备维护维修保养记录; 3.负责每月按时清理备品配件库存量; 4.负责拟定外加工件生产计划,制作和审核外加工图纸,联系备品或配件外加工,办理取件和验收手续等。
5.负责配电房的运行管理,维修保养,操作SOP及配电输出点的指定,图纸更新。
6. 建厂阶段:负责2个车间(片剂和硬胶囊剂车间、软胶囊车间)所有设备SOP等文件编制、参与FAT、SAT、设备安装、验证等工作。
7.领导安排的其他工作。 任职资格 1.中专或高中及以上学历,机械制造、电气自动化等相关专业(有5年以上药厂片剂、胶囊剂设备管理维护经验的专业不限); 2. 有1年以上制药厂厂房和设备安装,运行和管理经验优先; 3. 熟悉行业法规,相关的国家标准和国家对生物制药厂房设施的GMP要求; 4.熟练并掌握设备操作规程。 5.具备诚信、敬业精神,实干能力。