职责概要:
1.负责物料验收;
2.负责中间品成品质检;
3.负责不良事件分析总结。
岗位职责:
1.负责到货物料质检验收。
2.负责医疗器械生产的中间品、成品质检,并出具检验报告。
3.修订检验SOP,确保检验内控标准符合产品和国家标准要求。
4.负责不良事件的接收、原因调查、分析,并总结汇报至质量负责人。
5.负责实验室的试剂/耗材盘点、申购、验收、使用记录及仪器设备的日常清洁维护保养等。
6.负责纯化水、洁净环境检测工作。
7.负责企业参考品、生物危险品管理和制备工作。
8.负责相关GMP验证实施工作。
9.按时完成领导交办的其他临时工作任务。
任职要求:
学历要求:本科以上学历
专业要求:药学、生物技术等相关专业
工作经验:液相色谱串联质谱操作经验、PCR操作经验
基本技能:熟练掌握办公软件,会质谱、PCR仪的操作