任职资格：

大专以上学历，药学相关专业，从事制药企业工艺管理工作2年以上工作经验。性别不限，身体健康。

岗位职责：

1、起草并组织完成设备PQ文件、工艺验证文件并组织完成各种必要的验证工作。

2、负责车间各工序操作和清洁SOP 及相关辅助记录、批生产记录、批包装记录的制定、修订、培训3、负责指导车间各工序按照产品注册工艺、GMP工艺规程和SOP的要求进行生产操作，负责检查生产过程工艺要求的执行情况。

4、负责相关资料的收集、整理、审核、归档工作。

5、负责公司质量管理体系运行设计偏差调查分析、变更审批、CAPA制定执行、自检、审计等相关工作。

6、负责车间生产相关数据的统计分析。

7、完成车间安排的其它临时性工作。