法规工程师
1-2万
深圳 本科
医疗器械注册工程师
1-2万
瀚芯医疗科技(深圳)有限公司
深圳
1-3年
本科
02-24
工作地址
颐丰华创新产业园9号2楼
职位描述
岗位职责：
1.负责产品上市前的注册/备案、延续注册及变更注册资料的撰写和申报；
2.负责公司医疗器械产品国内外注册工作，包括产品注册工作方案的编制，注册资料编写整理，申报和跟进，取得证书后的维护；
3.保持同有关政府部门的联系和沟通，跟踪审批情况，协调相关工作；
4.负责就注册事务与第三方检测认证部门的联系，确保注册进度；
5.保持同公司研发，质量等部门的紧密合作和沟通，保障项目按进度推进；
6.参与产品临床试验管理负责就注册事务与相关部门进行沟通，协调处理注册过程中出现的问题，确保按时获得注册批件；
7.紧密跟踪法规监管动态，收集法规和标准，并向公司内部进行传递和培训。
任职要求：
1、熟悉相关医疗器械注册法律法规及医疗器械开发和注册申报流程；
2、熟悉医疗器械注册监管部门、技术审评部门工作流程；
3、具备良好的组织协调能力及书面表达能力；
4、了解各类医疗器械注册材料的撰写要求；
5、本科及以上，1-3年注册工作经验。
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以担保或任何理由索取财物，扣押证照，均涉嫌违法，请提高警惕
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