职位描述

1.按标准要求建立、实施和完善质量管理体系，并协调和监督其运行。
2.负责体系文件的编写、修改和审核并定期对员工进行质量管理培训。
3.组织内部质量审核，并向总经理汇报质量方针、质量目标的执行情况，质量管理体系的业绩和任何改进需求。
4.组织、监督有关部门采取纠正措施，组织参与验证工作。
5.按照要求开展内审工作和管理评审，积极参与质量和生产管理，重大改进活动/项目的策划。
6.完成上级交办的其他工作。
任职资格：
1、医药、医疗器械、电子光电技术、电子信息工程类相关专业本科以上学历；中级以上专业职称；

2、5年以上有源医疗器械行业质量管理经验；熟悉质量体系ISO13485、现场GMP质量要求；
3、具备良好的质量管理理念；有优秀的领导能力、判断与决策能力、计划与执行能力、沟通能力、谈判能力；
4、事业心强、待人公平、忠诚企业、诚实正直。
5、独立性强；协调沟通组织能力强；勇于开拓、上进心强，有团队精神；
6、具有管代培训经历、内审员培训经历、有源医疗器械产品管理经验者优先。