岗位职责：
1.负责抗体药物的理化分析（如纯度、含量测定）及生物学活性检测（如抗体效价、特异性分析）；
2.按照GMP要求执行检验操作规程，确保检测结果的准确性、完整性和可追溯性。
3.起草、修订和实施GMP相关文件（如检验标准操作规程、验证方案等），参与检验方法的验证或确认；
4.记录并审核检验原始数据，及时出具检验报告，配合QA部门完成偏差调查（如OOS/OOT处理）；
5.参与稳定性考察、起草稳定性方案&报告，留样管理等；
6.负责实验室仪器的日常维护、校准及故障处理，确保设备处于合规状态；
7.规范处理实验废液、废弃物，遵守实验室安全管理制度。