职位详情
QC检验员(微生物)
8千-1万
明济生物制药(北京)有限公司
北京
1-3年
本科
12-05
工作地址

中关村国家自主创新示范区大兴生物医药产业基地北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地宝参南街16号院1号楼2层201

职位描述
岗位职责:
1、负责产品、物料包材、制药用水的微生物检查,包括无菌、微限、内毒素、密封性的日常检查及新项目的方法验证;
2、负责洁净区及洁净设备的环境监测,包括悬浮粒子、沉降菌、浮游菌、表面微生物;
3、负责压缩空气、工艺特气的水分、油分、悬浮粒子和浮游菌的日常检测;
4、负责相关分析方法、质量标准的起草、修订或验证;
5、负责试剂试液、滴定液、标准溶液的配制及标准品、对照品的使用管理等;
6、负责检验仪器SOPs的起草修订,及日常使用、维护、清洁、确认、校准等;
任职要求:
1、能熟练使用微生物检测设备,如无菌检查隔离器、集菌仪等;
2、能熟练进行试验菌株或环境菌株的接种、传代及保存;
3、能熟练使用如革兰氏染色或菌种鉴定仪进行常见菌种的鉴别及菌种库的建立;
4、微生物、制药或相关专业本科及以上学历;
5、熟悉CCI检测方法如微生物侵入方法验证优先;
6、具有至少2年以上药品微生物检查经验,具备扎实的微生物分析技术;
7、熟悉ChP\EP\USP的微生物及环境监测方法,有相关GMP经验者优先;
8、熟练掌握微生物实验室仪器、耗材、试剂的使用,有相关仪器的使用、维护经验,如灭菌柜、微生物采样器等;
9、有良好的人际沟通协调能力、表达能力。工作认真负责,严谨细致。具备团队合作精神、责任心以及工作积极性。

以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

奖金绩效

绩效奖金,年底双薪,节日福利,定期体检
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