1、负责研发项目的设计开发、验证和转换等工作，以确保研发目标的保质保量达成。

2、负责所承担项目的设计开发技术文档和注册文件的编写，以满足注册法规及标准要求。

3、负责转产的技术指导，员工培训工作，解决生产工艺技术问题。

4、参与体系自查、注册质量体系核查及整改。

5、参与外部摸底测试和注册检。

6、领导交办的其他工作。

1、本科及以上学历，机械自动化、结构或电气自动化相关专业，具有机械结构设计经验并熟练使用相关制图软件，会设计电路、绘制原理图和PCB图。

2、三年以上医疗器械行业经验，有二、三类体外诊断设备研发经验或有有源医疗器械产品研发经验者优先。

3、了解医疗器械生产和质量管理知识，具备医疗器械设计开发文档和注册文件的编写能力。

4、工作认真负责，严谨细致，有较强的组织、计划、控制、沟通协调能力，创新能力，分析及解决问题能力，抗压能力。

5、具有良好的团队协作意识和敏锐的医疗器械产品洞察和预测能力。