岗位职责：
1.负责QC项目前期的实验室搭建、相关文件的起草等相关工作；
2.负责本部门管理工作，确保质量控制相关活动均符合GMP相关法规要求。
3.负责落实质量控制实施中各项资源的协调与配置，确保检验工作完成的及时性和准确性。
4.负责起草、审核、并批准检验用设备、实验室用工作菌种、易制毒、易制爆等化学试剂、检验用动物、实验室用毒、麻药品的请购，并组织对其进行管理。
5.负责起草修订质量控制部管理规程、质量标准、标准操作规程、标准检测规程、验证文件及相关检验记录等，并对修订后的文件和记录进行审核、签批和培训。
6.负责审核质量控制部相关变更事项，并对变更事项实施情况进行监督检查。
7.负责对环境监测、制药用水、压缩空气、物料、溶液、中间产品和成品进行取样、检验、留样、报告、评价并记录。
8.负责审核环境监测、制药用水、压缩空气、物料、溶液、中间产品、稳定性考察样品检验报告单的出具，确保内容完整、准确。
9.负责对稳定性考察样品检验数据进行总结、分析，为生产提供建议性措施。
10.负责审核检验设备年度维保计划、校准计划、产品年度稳定性考察计划及质量控制部人员年度培训计划，并监督检验人员按照计划实施。
11.负责实验室偏差、CAPA、OOS/OOT调查报告的审核；监督CAPA的实施，并对实施效果进行检查。
12.负责对质量控制部委托检验方资质进行审核，确保委托方具有相关检验资质。
13.负责实验室安全风险自查、日常工作例行检查，制定缺陷项的纠正、预防措施；并对实施效果进行检查；确保实验室安全、有效运行。
14.组织人员协助其他部门完成验证工作，如：工艺验证、清洗验证、焊盖密封性验证和设备验证等。
15.组织质量控制部人员积极参与、配合、接受各监督管理部门的日常监督检查；并对检查工作进行复盘；且按时按质完成相关缺陷项整改落实。
16.对质量控制部人员进行培训并提供技术指导，提升质量控制部检验技能水平，使之更好的为生产、实际操作提供帮助及技术支持。