1. 岗位职责

（1） 负责公司GMP质量体系文件的管理，确保GMP文件体系稳定、完善、有效运行。

（2） 负责制定与文件管理相关的文件。

（3） 负责GMP文件体系的文件管理和变更控制，负责文件的形式审核，核发和登记文件编号。

（4） 负责新生效文件的打印、复印、盖章、分发、收回、销毁、登记及其他文件体系维护。

（5） 负责文件体系相关的印章管理。

（6） 组织协调各部门的文件定期审核工作。

（7） 负责空白批生产、批检验记录等的记录日常受控发放、登记。

（8） 负责档案室的日常维护工作。负责文件、记录及各种档案的归档。

（9） 负责质量部日常行政事务管理。

2. 任职要求：

（1） 大专及以上学历，药学相关专业；

（2） 有药品质量管理、文件管理相关工作，或者1年及以上医药企质量管理工作经验；

（3） 熟悉药品GMP质量管理相关法规

（4） 熟练操作office办公软件

（5） 工作细致.踏实.有责任心，良好的沟通和表达能力