岗位职责:
1. 带领团队开发/优化原料药合成工艺路线;
2. 负责优化从实验室公斤级规模至工厂中试规模的合成工艺;
3. 负责后期项目运行及团队管理,监督项目进展;
4. 负责公司对外技术合作及研发外包项目的管理和指导;
5. 带领团队进行化学原料药的工艺优化、验证及生产,对所研发产品的工艺的安全性、稳健性、产品质量和成本进行评估和改进;
6. 具有较强的QbD和DoE的理念,并贯彻到整个研发工作中;
7. 负责产品中试及工艺验证过程中技术转移,对生产过程中出现的问题提供技术支持;
8. 接受并配合相关项目申报,熟悉相关研发产品工艺资料;
9. 对研发产品的开发进度、过程进行管理和技术指导。
任职要求:
1、硕士及以上学历,有机化学或药物化学等相关专业;优秀的有机化学路线设计能力及有机合成能力。
2、硕士5年以上或博士3年以上原料药合成工艺开发和生产经验相关经验;
3、对原料药工艺开发中路线选择,成本控制,质量管理,GMP生产,EHS等有较全面的了解;熟悉欧美及中国药品注册的法规、专利法规、GMP规范和EHS。
4、具备专业、充足的技术知识以及技术能力,掌握国际上行业内的技术发展状况以及相关新工艺、新材料的研发与使用情况。
5、出色的项目管理能力,良好的沟通协调、团队合作能力,包括制定项目方向,指导团队工作;具备较强的创新能力和学习能力。
6、具备解决复杂关键技术问题的能力,带领团队成员攻克解决关键技术问题。