岗位职责：
1.负责公司所有临床项目（包括中国，美国，欧洲申报）的临床试验方案制定、临床试验的组织和监控、临床试验中心和CRO的管理；
2.负责对公司所有项目的内部稽查和质量控制工作，确保各项目的临床试验严格按照国家法规、临床试验方案及公司 SOP进行；
3.负责筛选和确定临床试验主要研究者和临床试验基地，对试验机构、费用、时间等进行评估；联络研究基地，组织临床方案在研究基地的实施；
4.负责协调临床试验总结、审核，组织临床会议，临床试验审批等；
5.协调各研究中心、申办者、数据管理人员之间的沟通；
6.负责国内外引进项目的临床医学部分的技术评估；
7.负责与CDE评审专家及医院临床专家的交流沟通，解决项目推进过程中的各种临床技术难题；
8.完成领导交办的其它工作。
任职要求：
1.临床医学专业，博士学历；
2.具有在制药企业或CRO十五年以上临床项目管理的工作经验，负责过完整的临床项且研究，尤其是具有创新药临床研究及临床开发策略的经验；
3.具有国际注册临床试验（包括美国和欧洲的仿制药和创新药申报）的经验；
4.有行业内专家资源并保持良好关系者优先；
5.具有丰富的临床试验管理知识，精通临床试验全过程，熟悉药品注册管理办法、药品临床试验及GCP 等相关法规；
6.具有优秀的团队组织能力和项目管理技能，如组织召开项目组会议，针对出现的问题能迅速反应并拿出解决方案；
7.具有良好的书面与口头表达能力，包括良好的英语读写听说的能力，善于进行积极的沟通。