岗位职责

1、全面负责公司的质量管理工作。
2、负责建立公司质量管理体系，并对该体系进行监控，确保其有效运行；建立公司的质量评估体系，确保放行产品的符合注册要求。
3、贯彻执行国家的有关政策法规，依据公司经营目标，组织建立质量管理目标，对公司生产全过程进行质量控制，负责公司GMP相关文件的批准。
4、制定公司的质量工作计划（GMP实施计划、产品质量目标），并负责监督分解及实施，建立质量考核体系。
5、负责质量保证、质量控制的全面管理工作和体系维护与完善，确保在GMP标准下安全高效的推进相关生产活动。
6、完成生产工艺验证和各种必要的确认或验证工作，批准确认或验证方案和报告。
7、确保完成产品质量回顾分析。
8、负责企业所有相关人员都已经过必要的上岗前培训和继续培训，并根据实际需要调整培训内容。
9、组织产品质量改进，推进企业质量文化建设及体系持续改进等活动。

任职要求

1、制药工程、药学或相关专业本科及以上学历；

2、熟悉国内外GMP知识、法律法规知识，有大中型药品制剂生产企业至少7年以上质量管理及生产管理经验，5年QA经理任职经历；

3、对质量管理体系的建立、维护有实际操作经验，能全面组织把握内外部认证、审核工作的进程和管理；

4、具备领导能力，较强的沟通、语言表达能力。