岗位职责:
1.项目建设阶段负责完成厂房建设及相关手续办理;
2.完成工厂生产团队搭建、人才培养与团队日常管理;
3.项目投产后负责根据市场需求制定生产计划,负责具体组织和调度,做到均衡生产;
4.负责各个品种的工艺对接、中试放大、产业化生产;
5.负责组织生产车间进行相关验证工作,审核验证文件,确保按照验证计划完成各种必要的验证工作;
6.负责组织、监督、实施生产过程中质量体系的运行,保证安全生产、符合 GMP 要求生产;
7.负责根据 GMP 要求组织制定、修订、更新与管理产品工艺技术文件和生产部 SOP,确保执行版本的有效性,组织督查文件系统的执行情况;
8.负责组织生产相关人员的培训,确保生产部人员经过必要的岗前培训和继续培训,并根据实际需要调整培训内容;投产后按公司要求定期组织人员能力评估与专业能力提升;对本部门人员的工作进行检查、培训、考核与评比;
9.负责定期总结和分析部门工作,对生产效率和工艺质量问题制定改进措施,减少生产工时提高生产效率,保障质量达标;
10.负责组织制定本部门各项规章制度及工作流程;
11.负责公司有关大中小改扩建项目,合理进行并实施控制与项目管理;
任职要求:
1、大专及以上学历,有机化学、药物化学、化学工程、应用化学等相关专业(优秀可放宽专业)
2、8年以上药品生产管理经验,5年以上同行业同等岗位经验者优先;
3、接受过GMP、药品生产法律法规等培训;
4、45岁以下;具备良好的部门内和跨部门的组织及协调能力;具备很强的计划性和实施执行的能力;具备监督、指导并激励下属的能力;
职位福利:五险一金、绩效奖金、包住、定期体检、节日福利、高温补贴、年度调薪