岗位职责:
1、配合项目负责人完成质量研究,完成相应分析方法的开发及方法学验证工作;
2、进行中间体、成品及稳定性样品的日常分析检测工作;
3、正确处理和整理实验数据、原始记录;
4、对实验室检测仪器进行日常维护保养,按规定做好仪器使用、维修记录;
5、参与实验室日常事务与管理。
任职要求:
1、药物分析、分析化学等相关专业,本科及以上学历,硕士优先;
2、3年以上制剂研发分析工作经验;
3、熟练操作各种分析仪器(HPLC、UV、溶出仪等),熟悉常规分析操作及原理;
4、工作认真负责,严谨细致,有较强的分析解决问题能力,良好的团队协作精神;
5、熟悉药物研发流程,能独立建立分析方法,设计方法学验证试验方案;
6、熟悉CTD资料格式,有CTD申报经验者优先。