岗位职责:
1、制定项目计划并拟定纯化工艺研究的技术路线和具体实施方案;
2、负责项目涉及的纯化工艺研究方案起草、实施及原始记录的整理;
3、负责研发到生产的技术转移,主导纯化相关的工艺与验证工作,解决研究和验证中出现的问题和异常情况;
4、负责相关项目IND/BLA纯化相关申报资料撰写;
5、完成上级交办的其他工作。
任职要求:
1、本科及以上学历,生物学相关专业,至少5年以上蛋白纯化、抗体纯化工艺开发经验;
2、熟练掌握各种层析分离技术,对蛋白纯化理论与实践有深刻的理解及认识,有丰富的AKTA操作经验,精通各种纯化实验设计、如DOE试验设计,并能使用统计工具分析数据;
3、熟悉制药企业研发和质量管理、GMP管理理念和药政法规、药典知识;
4、有良好的沟通表达能力、领悟能力、执行能力及沟通能力;
5、能查阅英语文献,具备较强的方案、注册资料能力。
职位福利:绩效奖金、定期体检、补充医疗保险、带薪年假、员工旅游、节日福利、五险一金、高温补贴