1. 负责整理质量管理体系文件初稿，获取质量管理体系证书；
2. 负责撰写产品备案相关资料，获取产品备案证和生产备案证；
3. 负责组织管理评审及外部审核相关工作
4. 负责产品研发质量的实施、协调和监督；负责组织制定产品质量保证计划，确保开发过程合规，保证产品质量；
5. 负责产品的风险管理，落实到设计开发过程中，确保已识别的风险落地并可追溯；
6. 负责产品变更的管理，指导相关验证或确认工作

任职资格：

1. 学历要求：本科
2. 专业要求：理工科背景，医学物理、生物医学工程等相关专业优先
3. 经验/能力要求：
1）有医疗器械质量管理项目实习经历、了解医疗器械法律法规者优先考虑
2）具有良好的质量意识和服务意识，工作责任心强，抗压能力强