岗位职责：

1.负责MAH的委托生产的相关执行跟踪；

2.负责生产统计工作，组织编制公司年度生产计划和月生产计划，并检查计划执行情况;

3.负责协调日常生产活动，对生产中出现的问题及时加以解决;
4.参与受托企业的评估和审计，包括厂房和设施设备、公用系统、人员培训、卫生状况、GMP符合性等；
5. 负责生产部体系文件的运行与维护；负责委托加工产品的技术文件的起草、审核把关，参与委托加工产品的放行；

6.负责委托生产现场管理:确保完成必要的验证工作，并按照批准的工艺规程组织生产和贮存，以保证药品生产质量;
7.对药品生产管理所有人员开展培训和考核，并根据实际需要调整培训内容，确保生产管理培训制度有效运行;
8. 参与公司新建药厂项目建设，参与车间及生产线的建设、验证和维护管理工作。

任职要求：

1. 药学或相关专业本科或以上学历，中级及以上职称（或执业药师），至少5年从事药品生产和质量管理的实践，至少3年从事无菌药品生产和质量管理；
2.有生产车间厂房设计、验证、试产等相关管理或实践经验；
3.熟悉药品生产相关法律法规和规章制度，熟悉MAH相关法规制度；

4.精通口服固体制剂（片剂、颗粒剂、胶囊剂）、无菌产品（大输液、小容量、吸入剂）生产及解决生产问题的实际能力；

5.具备良好的统筹及团队领导能力，善于沟通、协调和学习，工作中能够坚持原则，具有良好的职业道德、敬业精神和团队合作精神。